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亿帆医药(002019):F627国内三期临床成功 未来有望提升业绩

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  • 2021-01-05 13:06
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  亿帆医药(002019):F627国内三期临床胜利 将来有望晋升事迹

  类别:公司 机构:财通证券股份有限公司 研讨员:张文录/沈瑞 日期:2020-01-09

  F627 中国三期临床实验有用性和安全性到达预设目的国内三期临床17 年5 月开端,为国内多中间、随机、开放及阳性对比临床实验计划,于2018 年4 年完成首例受试者入组,2019 年6 月完成末例受试者随访。同时美国三期临床分为04 计划(与抚慰剂比拟,曾经完成),05 计划(与原研头仇人),今朝已进入末例访视阶段。

  2020 年1 月5 日公司收到F627 中国三期临床实验数据统计集,数据统计注解,有用性指标周全到达预设尺度,与原研相当。安全性优越,不良反响与对比没有差别,不良反响多为轻中度。免疫原性与抗体检测均为阴性。本次F-627 中国三期临床实验获得了美满胜利,是国内新药报产的症结,也为美国申报供给了基本,表现了公司在双分子技巧平台的研发、临盆工艺方面的程度。

  F627 为重磅种类,将来事迹进献明显

  从今朝市场发卖来看,美国市场的升白药约50 亿美金,今朝曾经有两家长效仿造上市,估计公司能够成为前5 家之一,且公司产物具有必定的优势,双分子构造比以往PEG 化的长效G-CSF 的具有更好活性和安全性,产物上市后能够切分10%阁下市场,当然估值上还须要斟酌发卖分红和权益比例。从国内市场来看,18 年升白药国内发卖额50 亿,长效方面有石药、恒瑞、齐鲁三家获批,公司有望取得20%市场。

  盈利猜测与投资建议

  估计公司2019-2021 年净利润分离为10.1/13.1/16.0 亿,EPS 分离为0.81 元、1.06 元、1.30 元,对应PE 分离为21.0 倍、16.2 倍、13.2倍,目的价20.3 元,保持公司“增持”评级。

  风险提醒:打针剂分歧性评价,带量采购

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  [重要声明]

  报告中的内容和看法仅供参考,并不组成对所述证券买卖的出价,在任何情形下,本报告中的信息或所表述的看法并不组成对任何人的投资建议。

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